Slide Télécharger la brochure Un outil complet Arone EDC accompagne les responsables de recherches cliniques dans les différentes phases de l'étude et permet la collecte, la gestion, l'analyse et le monitoring des données patient.

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La création rapide et simplifiée d’eCRF

Arone eCRF fournit une interface en drag-and-drop pour assurer la création d’eCRF
en fonction des caractéristiques et types de réponses souhaités par les spécialistes de la recherche clinique.

  • Saisies standards : zones de texte, boutons radio, cases à cocher, listes déroulantes…

  • Saisies composites : cases à cocher multiples, zones numériques, dates incomplètes…

  • Champs liés entre eux.

  • Saisies spéciales : échelle graphique, saisie de localisations des lésions, saisie de localisation de douleurs.

La surveillance des données liées aux essais cliniques

Toutes les données saisies au sein de l’eCRF peuvent être contrôlées en temps réel et suivies.

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  • Les requêtes manuelles effectuées par les attachés de recherche clinique.

  • Les suivis de statut pour les pages ou données à contrôler, avec ou sans requêtes et les pages signées.

  • Le suivi et réponse aux requêtes.

  • La gestion des écarts de protocole.

  • Le management des rapports SDV (Source Data Verifications)

La gestion des données

Arone Data Management permet le contrôle des données collectées via l’eCRF par les professionnels des essais cliniques.

  • Programmation des contrôles.

  • Paramétrage de batchs (ensemble de contrôles) et leur programmation éventuelle pour une exécution régulière et automatique.

  • Revue et validation des queries générées avant l’envoi dans le eCRF.

  • Saisies spéciales : échelle graphique, saisie de localisations des lésions, saisie de localisation de douleurs.

La création de rapport et le suivi des études

Arone EDC inclut des rapports standards ou spécifiques qui sont accessibles 
sur la plateforme ou peuvent être envoyés directement par mail

  • Rapports standards ou spécifiques.

  • Déclenchement automatique de génération de rapports suite à des événements spécifiques (nouveaux patients, randomisation, événement indésirable grave…) ou à la demande.

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