Nous avons organisé un webinar le 09/06 dernier intitulé « Comment accélérer le déploiement de vos eCRF / ePRO » durant laquelle nous avons pu vous présenter la facilité de mise en place de l’EDC d’Arone.

Voici un récapitulatif des nombreuses questions posées lors de ce webinar ainsi que les réponses apportées par nos experts.

Nous avons organisé un webinar le 09/06 dernier intitulé « Comment accélérer le déploiement de vos eCRF / ePRO » durant laquelle nous avons pu vous présenter la facilité de mise en place de l’EDC d’Arone.

Voici un récapitulatif des nombreuses questions posées lors de ce webinar ainsi que les réponses apportées par nos experts.

  • Q : Peut-on programmer des contrôles de cohérences entre différentes pages ?

    R : Oui c’est tout à fait possible. Entre différentes visites aussi.

  • Q : Combien de langues peut-on gérer par études et quelles langues ?

    R : Une étude peut avoir autant de langues que vous le souhaitez. Cela se paramètre dans les options ; vous saisissez ensuite les libellés des questions dans le studio. Les questions seront présentées aux utilisateurs dans leur langue.
    Les écrans sont actuellement traduits en français et en anglais. D’autres traduction sont planifiées. Si la langue de l’utilisateur n’existe pas l’anglais est utilisé.

  • Q : Doit-on écrire autant de fois la question qu’il y a de langues ?

    R : Non une seule fois, c’est simplement son libellé qui est saisi dans chaque langue, les types, contraintes, formules, etc ne changent pas. Dans une étude multilingues la saisie des intitulés est un peu différente de ce que vous voyez : le champ de l’intitulé est précédé d’une liste déroulante avec sélection de la langue.

  • Q : Peut-on faire des calculs en appelant des variables de pages différentes ?

    R : Oui, exactement comme les contrôles de cohérence.

  • Q : Un audit trail est-il disponible au champs ?

    R : Oui, systématiquement, il faut cliquer sur l’intitulé pour y accéder.

  • Q : Peut-on extraire l’audit trail complet d’un patient à la fin de son suivi ?

    R : Oui, c’est possible.

  • Q : L’outil studio est-il 21CFRPart11?

    R : Oui, il y a même un Quality Desk qui vous permet de vérifier et suivre la conformité en ligne.

  • Q : Comment peut on extraire les données pour les envoyer en statistiques ?

    R : Il y a une fonction d’export dans le menu principal.

  • Q : Dans quel format peut-on exporter les données ?

    R : Actuellement CSV, d’autres formats sont en cours de développement.

  • Q : Peut on créer des items tels que pour les évènements indésirables avec date de début/fin grade/imputabilité aux traitements ?

    R : Oui, et avec des notifications par mail ou SMS.

  • Q : Etant donné qu’il s’agit d’études cliniques, avec des eCRF, la question sur les PHI (Protected Health Information) est très importante. Comment ARONE permet de protéger les PHI ?

    R : Nous avons un hébergement HDS opéré par un prestataire basé en France.

  • Q : Comment déployer le projet sur les smartphones, tablettes par exemple ?

    R : C’est une solutions SAAS (Software as a Service) elle est accessible quelque soit la plateforme. L’affichage s’adapte automatiquement à la taille de l’écran.

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