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Les pages générées peuvent être
utilisées au sein d'un eCRF. Un eCRF outre le fait de
permettre la saisie des données cliniques des patients,
apporte aussi un nombre de services important tels que :
- La randomisation centralisée des patients.
- L'information médicale des médecins.
- Des systèmes d'autoformation et d'autoévaluation.
- Le suivi des indicateurs d'avancement de l'étude.
- ...
Notre offre en matière d'eCRF repose sur un ensemble
de briques assemblables à la demande de nos clients en
fonction de leurs besoins. |
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 Il
est possible de mettre en place un module d'autoformation et
de elearning avec questions en ligne. La complétion du
quiz peut être rendue obligatoire pour les investigateurs.
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L'application d'eCRF intègre une gestion complète
des centres avec leur attachement à un groupe ou un pays,
la définition des divers profils du centre, investigateurs,
co-investigateurs, ARC, techniciens d'étude clinique...
Pour chaque profil, il est possible de déterminer ses
droits dans l'application. |
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Il est possible de mettre en place un système de randomisation
centralisée par internet. Ce système peut éventuellement
être associé à un système de randomisation
téléphonique. |
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Les CRF peuvent être saisis en simple ou double saisie
en fonction des centres. A l'issue de la saisie, l'investigateur
peut signer et valider son CRF.
L'investigateur peut répondre aux queries directement
en ligne. |
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L'application peut intégrer des rapports dynamiques sur
les données. Il peut s'agir d'éditions (impression
du CRF) ou associer des tableaux et des graphiques (tableaux
de bord). Les rapports peuvent être au format PDF ou HTML.
Les événement importants surgissant au cours de
l'utilisation de l'application (randomisation d'un patient,
validation d'un patient,...) peuvent déclencher des actions:
il est possible d'envoyer des mails ou des fax à des
destinataires prédéterminés. Ainsi, on
pourra par exemple avertir le chef de projet ou la société
chargée de la délivrance des médicaments
lors de randomisation d'un patient.
Chaque utilisateur dispose d'un code d'accès unique.
Le mot de passe est régulièrement renouvelé
suivant le paramétrage de l'application.
L'accès au site se fait en HTTPS (encryptage SSL). Il
est possible de mettre en place un accès sécurisé
par certificat client.
L'accès aux données est audité, chacun
ne peut accéder qu'aux informations auxquelles il est
habilité. |
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Cliquez ici
pour lancer la démonstration animée d'utilisation
d'un eCRF.
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